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药品两票自查报告。
经历了万般艰难，我们终于带来了让人眼前一亮的“药品两票制自查报告”。我们都知道，只有付出才能有收获，针对每项完成的任务，都会需要一个总结报告。养成良好的报告写作习惯，能帮我们及时发现并纠正存在的问题。希望我的建议能给你带来一些启示，别忘了收藏哦！
药品两票制自查报告
一、前言
药品是涉及公众健康的重要领域，保证药品的质量和安全是每个国家都需要重视的问题。为了规范药品生产和流通环节，保障公众健康，我国于2004年开始实施药品两票制度。本次报告旨在对我司药品两票制的执行情况进行自查，及时发现、纠正可能存在的问题，并提出改进建议，以进一步提高药品质量与安全水平。
二、自查内容及结果
1. 药品采购环节自查
自查情况：我司药品采购环节执行药品两票制度良好，所有购进的药品均配备了药品生产许可证和药品流通许可证。采购部门定期对供应商进行审核，确保供应商符合药品生产许可证和药品流通许可证的要求。
存在问题：在采购环节中，未能充分考察供应商的生产工艺和质量控制体系，致使部分药品质量无法得到有效控制。
改进建议：加强对供应商的质量审核，建立更为严格的审核标准，并在采购合同中明确要求供应商提供其生产工艺和质量控制体系的相关资料。
2. 药品质量检验环节自查
自查情况：我司药品质量检验环节严格按照药品两票制度执行，所有药品在入库前均进行了质量检验。质量检验部门拥有专业的检验设备和人员，并按照国家相关标准进行检验。
存在问题：质量检验部门仅依赖于常规的检验方法和设备，对某些药品的特殊性质和质量问题无法进行全面评估。
改进建议：引入更为先进的质量检验设备和技术，提高检验的全面性和准确性。同时加强对质量检验人员的培训和专业技能的提升。
3. 药品存储和配送环节自查
自查情况：我司药品存储和配送环节严格按照药品两票制度执行，所有药品在入库后均进行了妥善的存储，并按照要求进行了配送。
存在问题：部分仓库温度和湿度控制不够严格，存在一定的质量风险；配送环节中，部分药品配送时未能做好冷链保护，降低了药品的质量保证水平。
改进建议：加强对仓库温度和湿度的监控，并定期进行设备维护保养，确保药品存储条件符合要求；同时建立完善的冷链配送制度，确保药品在配送过程中不受温度的影响。
三、改进措施
1. 对供应商加强审核
加强对供应商的质量审核，建立更为严格的审核标准，并在采购合同中明确要求供应商提供其生产工艺和质量控制体系的相关资料。
2. 引入先进的质量检验设备和技术
引入先进的质量检验设备和技术，提高检验的全面性和准确性。同时加强对质量检验人员的培训和专业技能的提升。
3. 完善仓库温湿度控制和冷链配送制度
加强对仓库温度和湿度的监控，并定期进行设备维护保养，确保药品存储条件符合要求。建立完善的冷链配送制度，确保药品在配送过程中不受温度的影响。
四、结语
通过自查，我们发现了一些存在的问题，并提出了相应的改进措施。我们将进一步加强对供应商的审核，引进先进的检验设备和技术，完善药品存储和配送环节的温湿度控制和冷链配送制度。我们相信，通过不断的自查和改进，我司的药品质量与安全水平将会得到进一步提升，更好地为公众的健康保驾护航。
药品两票制自查报告
摘要：药品两票制是中国实施的一项制度，旨在保证药品质量和安全。作为一家药品生产企业，本公司深知药品质量与安全的重要性，主动进行药品两票制自查，有效的发现和整改了存在的问题，保障了药品质量的稳定性和可靠性。
一、引言
药品是与人们健康直接相关的产品，其对人民健康的贡献至关重要。为了确保药品质量和安全，中国实行了药品两票制，采取一票审核、一票监管的制度，对药品生产企业进行专业审核和监管。本公司非常重视药品两票制，为全面保障药品质量和安全，自觉开展药品两票制自查。
二、自查目的
本次药品两票制自查的目的是：
1、发现是否存在质量体系的中断或缺失，是否符合GMP要求、是否与所获取的许可证一致，是否存在符合cccf、cp储物有关要求的缺失等问题。
2、查明是否进行药品生产计划和控制，是否根据检验数据进行记录和药品检查，并对缺陷进行记录和跟踪。
3、自查是否符合提出的健康风险评估、检验分析、设计、采购以及厂用物品质量的要求。
4、发现是否存在药品生产操作程序或文件的中断或缺失，是否符合GMP等其他各项要求。
5、查明生产过程中是否完善了计划、检测、测量、分析、改进等管理措施。
三、自查流程
1、制定自查计划和自评标准
我们制定了药品两票制自查计划和自评标准，确定自查重点、范围和责任人。自评标准包括检查方案、评价体系、检查表格、评价报告等。
2、开展自查工作
自查工作按照计划和标准进行实施，全面排查问题和风险，认真记录和拍照，科学评价问题的严重性、影响范围、原因等相关信息。
3、整理自查资料
整理收集到的自查资料，将问题分类、整理分析，形成报告。
4、整改复查
针对自查发现的问题，制定整改措施，确定整改责任人和整改期限，跟踪整改进度。对重点问题、严重问题，在确保整改到位的前提下，（必要时）发起短信或电话通知。完成整改后，再次进行自查，确保整改效果和总结经验。
四、自查结果
本次自查共发现以下问题：
1、质量体系的中断或缺失；
2、药品生产计划和控制不完善；
3、缺失符合cccf、cp储物的要求；
4、生产过程符合GMP等其他各项要求不严格；
5、生产过程中，缺少完善的计划、检测、测量、分析、改进等管理措施。
其中问题2、3、4、5已经在自查后得到了有力改进，质量体系的中断或缺失也在逐步整改中。
五、自查体会
本次自查中，我公司对药品两票制有了更深入的理解，发现了一些自查中存在的问题，同时也检查到很多优势。自查工作的开展，是一个长期持续的过程，需要全员参与，既要发现问题，更要及时整改，并借此不断提高生产管理水平和质量技术水平。在今后的工作中，将进一步加强对药品两票制的认识，不断推进和完善质量体系 building，强化自查意识，防范各种风险。较好地完成药品两票制自查工作后，公司将继续严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产出稳定的、安全的、符合GMP标准的药品，更好地满足社会的需要。
药品两票制自查报告
一、前 言
药品是保障人们健康的重要物品，因此药品质量是牵动着人们关注的热点问题。为了提高药品质量，加强药品监管，我国于2016年开始实施药品两票制，即：每一批次的药品必须有质量检验报告和合格证明。此项规定强制性实施，对于提高药品质量、加强药品监管，具有重要的意义。本文将从药品两票制自查的角度出发，总结我单位在药品质量管理方面的经验和不足，提高药品质量，为人民健康保驾护航。
二、自 查 内 容
1.药品两票制制度的贯彻情况
我单位领导高度重视药品质量工作，及时组织全体员工进行培训，要求大家熟知药品两票制制度，并将其贯彻到每一批次的药品生产过程之中。在药品生产管理方面，我们规定对于每一批次的药品都须有质量检验报告和合格证明，严格执行药品批件管理制度，每一批次必须有批件编号，并将其在质量管理部备案，以便查验；在仓储方面，我们建立了详尽的进销存管理制度，每一批次的药品都有相应的入库检验记录、使用记录、销售记录等详细的管理资料，确保每一批次的药品均能轻松追踪到其整个生产及运输流程，有效保障药品质量。
2.质量检验报告的编制情况
在药品质量检验方面，我单位定期组织开展药品质量检验，建立了检验记录、实验数据等管理制度，每一批次的药品都必须经过严格检验，并编制质量检验报告。同时，确保实验数据真实可信、结果准确无误，并盖上质量管理部门的专用章，证明检验过程的严谨性，报告的可信程度。我单位检验报告的编制形式及内容符合国家相关规范和要求。
3.合格证明的开具情况
为了保障药品质量，增强药品监管的可信度，我单位每一批次的药品在产出后必须开具合格证明。合格证明的开具是为了证明该批药品已经经过了严格的质量检验，符合《生产质量规范》的要求，可放心使用。合格证明的信息必须真实可信、规范标准，由质量管理部门负责开具，并在每一批次药品使用、销售、存储等环节监管的过程中，予以有效追溯。
三、自 查 感 悟
总的来讲，我单位针对药品两票制制度贯彻情况、质量检验报告的编制情况、合格证明的开具情况等方面做了一系列的工作，并取得了明显的成效。但是也存在一些不足之处，主要表现为：
1.药品质量管理的缺陷：我单位药品质量管理虽然做得较为严格，但存在规范不周、标志不清、流程不畅等不足之处，应进一步强化药品质量管理，不断优化和改进管理模式、流程和方法，进一步提高管理水平和水平。
2.药品流向监管的不足：药品的流向管理，主要应用于仓库账簿的内容记录、内部核算等方面，还需要加强对于药品流向真假及其合法性的监管和管理，赋予其更加精细化的管理手段，最大程度的确保药品不流入非法渠道。
3.智能化管理及信息化系统的推动不及时：药品智能化管理尚未得到充分发扬，监管过程中人工操作繁琐等问题没有得到合理解决，使得药品质量管理改进的步伐有所迟缓，建立药品信息化管理的制度相对缓慢，需要在更高层次大力推行药品智能化管理，依托互联网快速发展推广线上线下的药品信息化管理。
四、结 论
药品质量是药品保障人们健康的重要前提，药品两票制改革的实施，对于保障药品质量、加强药品监管具有重要的意义。我单位在药品两票制自查方面，认真总结了经验和不足，发现并分析了存在的问题，在下一步的工作中将进一步加强药品质量管理，完善药品流向监管和智能化管理等方面，进一步提高药品质量和药品监管水平，不断为人民健康保驾护航。
药品两票制自查报告
一、引言
药品是人民群众生命安全和身体健康的重要保障，药品质量问题直接关系到人民群众的生命安全和身体健康。为了进一步落实国家药品监督管理局的要求，我单位积极开展药品两票制自查工作，以确保药品真实、合规、安全、有效。报告旨在总结自查工作中所发现的问题，并提出改进措施，以期进一步提升我单位的药品质量管理水平。
二、自查背景
自查时间：2022年1月至2022年4月
自查范围：我单位涉及的所有药品生产、销售、配送环节
自查方式：线下走访、线上检查、文件资料查阅等
三、自查结果及问题分析
1. 药品生产环节
（1）存在生产车间卫生状况不佳的问题，如某些区域存在灰尘、杂物等污染物。
问题分析：药品生产车间是药品质量的重要环节，卫生状况不佳会直接影响药品的质量和安全。部分区域存在灰尘等污染物可能会对药品的质量产生不利影响。
改进建议：加强生产车间的定期清洁工作，确保生产车间的卫生状况符合相关规定。
（2）存在生产设备未按要求进行定期检验、维护的问题。
问题分析：生产设备的正常运转对药品质量的保障至关重要。生产设备未按要求进行定期检验、维护可能导致设备故障、质量变化等问题。
改进建议：建立健全生产设备的定期检验、维护制度，确保设备的正常运转和稳定性。
2. 药品销售环节
（1）存在药品销售人员未经专业培训的情况。
问题分析：药品销售人员是药品销售环节的重要一环，其专业素质和知识水平直接影响药品的正常销售和使用。部分销售人员未经专业培训可能存在对药品知识的了解不全面、销售技巧不到位等问题。
改进建议：加强药品销售人员的培训，提升其药品知识和业务水平。
（2）存在部分销售渠道未能及时核查药品来源的问题。
问题分析：药品安全的保障要求销售渠道能够及时核查药品的来源，以确保药品的真实性和合规性。部分销售渠道未能及时核查药品来源可能存在假药、劣药等问题。
改进建议：建立销售渠道的核查制度，确保药品来源的真实、合规性。
3. 药品配送环节
（1）存在部分配送车辆和仓库温度未进行定期监测的问题。
问题分析：药品的温度是影响药品质量的重要因素之一，配送车辆和仓库的温度未进行定期监测可能导致药品质量受损。
改进建议：建立仓库和配送车辆的温度监测制度，定期监测温度，确保药品质量不受温度影响。
（2）存在部分配送员对药品配送操作规程不熟悉的问题。
问题分析：配送员是药品配送过程中的关键环节，他们的操作规程不熟悉可能导致配送过程出现失误，影响药品的配送质量。
改进建议：加强对配送员的培训，提升其操作规程的熟悉程度。
四、自查总结
通过自查工作，我们深刻意识到药品质量管理的重要性，也发现了一些存在的问题。药品质量始终是我们工作的核心，只有确保药品的真实、合规、安全、有效，才能为人民群众提供更加安全、放心的药品。下一步，我们将针对自查中发现的问题，积极采取改进措施，推动药品质量管理工作的提升。
五、改进措施
1. 建立定期清洁生产车间工作制度，确保生产车间的卫生状况符合相关规定。
2. 建立生产设备的定期检验、维护制度，确保设备的正常运转和稳定性。
3. 加强药品销售人员的培训，提升其药品知识和业务水平。
4. 建立销售渠道的核查制度，确保药品来源的真实、合规性。
5. 建立仓库和配送车辆的温度监测制度，确保药品质量不受温度影响。
6. 加强对配送员的培训，提升其操作规程的熟悉程度。
六、结语
药品质量问题事关人民群众的生命安全和身体健康，我们将始终把药品质量管理放在首位，不断加强自身的药品质量管理能力。通过药品两票制自查工作，我们发现了问题，也制定了改进措施。相信只要我们持之以恒地推进，药品质量管理水平必将不断提高，为人民群众的健康保驾护航。
药品两票制自查报告
一、背景介绍
自2013年1月1日起，国家将“药品经营企业销售药品应当在开票后销售”作为质量管理要求之一，实行药品“两票制”，即药品销售要求药品经营企业必须为每一笔药品交易开具“销售发票”，此前的“销售单据”不再被认可。在“两票制”全面推开的过程中，各类药品经营企业必须加强内部管理，确保其质量体系的稳定性和有效性，为顾客提供优质产品和服务。
二、自查内容
我们xxx药店是一家国家认证的合法药品经营企业，为保证我公司的药品质量和合法性，切实履行“两票制”管理要求，公司特开展了一次自查。自查内容如下：
1.药品进货环节。了解药品的来源，强调进货环节的药品检验程序以及进货环节与供货方的沟通，并确保进货环节的药品合法合规。
2.销售环节。重点检查销售环节的两票制落实情况，确保每一笔交易都有销售发票。另外，对于退货、换货等流程，也应该实行两票制，确保销售流程的完整性和合法性。
3.库存管理。加强对药品库存的监管，实行先进的药品管理系统，做到随时掌握药品的库存情况、保质期期限以及规范存储要求。
4.操作规程。制定并执行药品经营相关规定，包括进销存等环节的操作流程，确保所有工作人员都知晓规程要求，严格按照操作规程操作，保证药品操作质量。
5.员工考核。对相关岗位员工进行药品经营业务专业知识考核，以检验员工业务素质，同时对员工进行业务培训和指导。
三、自查总结
自查的过程中，我们发现自身存在药品存储和销售方面的问题，具体表现在以下方面：
1.进货环节存在潜在风险，药品检验程序不够完善。
2.销售环节中，两票制管理程序未明确定义，存在流程漏洞和管理不严。
3.库房存放药品环节的监管不够到位，药品的质量变差。
4.工作人员的业务培训不够充分，存在一定的业务素质问题。
针对以上问题，我们制定了具体的整改方案：
1.加强进货管理，并制定进货流程，严格按照要求执行入库检验和出库程序，在确保药品质量的前提下实行统一管理。
2.明确销售流程，完善销售整体流程管理机制，严格按照两票制管理流程处理退货、换货等流程，保证销售流程的完整性和合法性。
3.加强库存管理，制定规范库存管理制度并执行，强化库存盘点制度执行力度，确保药品存质量保证和质量稳定性。
4.加强员工培训，完善内部培训机制，对工作人员开展专业药品知识培训，提升员工业务素质和管理能力。
五、结语
本次自查，是公司在推进“两票制”管理和保障广大顾客用药安全过程中的探索和尝试。通过自查总结的方式，我们全面认识了公司的各个环节处于哪些瓶颈，结合合理的整改措施，可以大大提高药品质量管理的可行性。公司将致力于贯彻执行“两票制”管理要求，为广大顾客提供安全，质优的药品及满意的服务。
药品两票制自查报告
一、前言
自2018年10月1日起，国家食品药品监督管理总局实施“药品两票制”改革，即药品生产企业和药品经营企业需向药品监督部门提交“药品生产或经营许可证”和“药品GSP证书”两份证照，才能进行相关药品生产或经营活动。为了落实国家相关要求，保障药品质量，我们公司开展了药品两票制自查工作，特撰写此报告，汇报自查情况。
二、自查情况
1.自查组织
自查小组由公司质量管理部门成员组成，抽调药品生产和经营领域的技术人员进行自查。小组成员对于药品两票制政策的理解和落实情况掌握较为全面。
2.自查内容
（1）药品生产或经营许可证。自查组通过检查公司药品生产或经营许可证，确认证照有效期、证照编号和经营范围与实际经营情况一致，同时对证照保管情况进行抽查，确保证照完好无损。
（2）药品GSP证书。自查组入选抽查样本，检查药品GSP证书的有效期、证书编号、证书状态是否正常，环境设施、人员资质、货物储存管理等方面是否符合相关规定，同时对证书保管情况进行抽查，切实做到保密安全。
（3）流程审核。自查组对公司药品两票制工作流程考核，全面审查药品生产、仓储、销售等流程和相关文件的完整性、可控性、合规性，以确认公司药品质量及质量管理体系的可行性。
3.自查结果
自查组依次对公司17个公司采用随机抽取基础上，对生产或经营的药品生产或经营许可证和药品GSP证书进行全面检查，并对药品两票制流程进行考核。自查结果如下：
（1）药品生产或经营许可证审核无误，证照保存完好。
（2）药品GSP证书审核通过，证书保存完好。
（3）公司各个流程文件保存完好，质量管理体系合理有效。
三、自查总结
通过本次自查，我们公司药品生产和经营两票制工作基本符合国家的相关规定，在证照管理、流程控制等方面取得明显进展。并且，自查小组发现有些问题需要重点解决：
（1）加强供应商管理。有些供应商的证照信息及其保管情况不契合药品两票制政策，有待加强管理。
（2）细化工作流程。由于公司药品生产、仓储、销售的流程过于简单，容易出现管理漏洞，对于一些易被忽略的细节，我们需要加强流程的中控和管理。
（3）提升内部培训。药品两票制改革的快速启动，导致公司内部人员并没有足够的时间和机会进行培训，我们需要提升培训的效率，保证人员的政策法规知识能够得到快速更新。
四、改进措施
（1）完善管理机构。通过这次自查，我们意识到组织架构与业务功能不够平衡，将进一步完善构建渠道的分布，建立管理标准和程序。
（2）加强培训教育。公司内部人员对药品两票制的理解程度不足，为了加强人员政策法规知识和货品质量控制程度，我们将加强培训，提高员工的思维层次和管理水平。
（3）优化流程。通过对自查结果的分析，我们需要将流程的控制点和纵向管理点进行细化，同时加强信息系统建设，在流程的各个节点进行信息收集和分析，提高管理水平和效率。
五、结语
肩负着让人民健康得到充分保障的重任，我公司将会日益完善有关质量和安全的管理措施，落实药品两票制政策要求，提高药品质量和安全保障水平，成为康健社会发展和国家经济建设的主要支柱。
药品两票制自查报告
一、背景
2016年，国务院印发了《关于深化药品审评审批改革的意见》，明确提出了建立“药品两票制”。即，临床试验和批准上市分别由两个不同机构进行审核批准，并实行领导干部审批制度。药品两票制的实施，将有效提高药品审评审批的科学性和严谨性，进一步促进药品行业的发展。
二、目的
为进一步规范公司药品生产和管理，保障患者用药安全，我们特制定本次药品两票制自查报告，以确保公司的药品生产、经营活动符合国家法律法规及相关规范性文件的要求，且过程的查验与整改由公司内部进行，不依赖于外界力量与影响。
三、范围
本次自查针对公司所有产品进行，包括药品、保健品等所有产品的生产、经营过程。
四、自查内容
1. 药品临床试验
公司重视药品临床试验工作，所有临床试验工作都按照成立治疗适应症的相关要求进行，并由经过审查的专业机构监督。同时，公司对相关机构负责人和人员的背景、经验、专业知识等方面进行了全面考察，严格控制临床试验机构的资质。
2. 药品批准上市
公司药品批准上市均按照《药品生产质量管理规范》和国家相关法律法规的要求进行，要求药品的确切标准、性能、作用、依据和使用方法等资料详实、准确地阐述；所选用的原材料、药品辅料或药品成分都应当符合国家规定等合法要求。并且，每一款药品均有专门的技术方案和质量手册，全面规范药品的生产和管理过程。
3. 领导干部审批制度
公司建立了领导干部审批制度，药品生产经营活动必须严格按照相关标准和标准化程序进行，并经过审核人员认真查验后，方可进入领导干部审批阶段。公司领导干部在对各项标准和标准化程序进行审批时，应当严格按照《公司内部管理规定》和国家法律法规的要求，保证审批程序的科学性、严谨性和公正性。
五、自查结论
公司在药品临床试验和批准上市过程中，严格按照国家相关法律法规和规范性文件的要求进行。公司建立了领导干部审批制度，对药品生产经营活动实行科学、规范化管理。公司积极推进药品两票制自查工作，全面自查，深入整改，以确保公司药品生产和经营过程的科学性和合法性。公司承诺秉承“质量、信誉”管理理念，持续规范生产、加强自身建设，为保障患者用药安全做出不懈的努力。
药品两票制自查报告
一、背景和目的
药品是人们健康的保障，其生产、流通和使用都需要保证质量和安全。为了引导和规范药品经营企业认真履行两票制的相关要求，以确保药品质量和安全，确保人民群众用药安全、用药效果明显，国家药品监督管理局对药品经营企业实施两票制自查，为保障用药安全做出了有益尝试。
在此背景下，我国药品经营企业一直在努力提高药品质量水平，加强药品质量管理工作，并通过自查来检验和纠正存在的问题，不断改进和提高药品质量和服务水平，为消费者提供更加安全可靠的用药品种，为人民健康事业做出应有的贡献。
本次药品两票制自查报告旨在对我国药品经营企业开展两票制自查工作情况进行汇报，展现我国药品经营企业对于药品质量问题的重视程度，同时通过自查进一步提高药品经营企业的管理水平和服务质量。
二、自查情况
（一）自查人员
本次药品两票制自查工作由药品经营企业的领导班子负责，经营企业的管理人员、员工、质量控制人员及相关责任部门人员参与了自查工作。
（二）自查内容
药品两票制自查内容包括进货、销售两票制的执行情况，同时也涉及到药品质量方面的整改工作。具体内容如下：
1、进货两票制执行情况
（1）检查供应商资格（营业执照、GSP认证证书、生产许可证）及质量管理体系等项目。
（2）检查每批药品的进货票据（发票、合同、凭证和进货记录等）是否齐全，真实有效，以及进货人、验收人、复核人、保管人等应当进行的操作是否符合规定。
（3）检查每批药品的收货验收情况，是否符合质量要求，并确认审批合格的药品是否已在进货台账上做好登记及备查。
2、销售两票制执行情况
（1）检查销售客户资格（营业执照、GSP认证证书）。
（2）检查每批药品的销售票据（发票、合同、凭证和销售记录等）是否齐全、真实有效，并确认销售人员是否按规定进行销售合同签署及备案。
3、药品质量方面的整改工作
（1）检查药品经营企业的质量管理制度，包括药品质量手册、药品质量控制规程、药品出入库记录、质量记录等方面。
（2）检查药品储存及保管情况，包括药品库房环境、温湿度记录、药品分类及标记、药品检验、药品保质期控制及检验情况等方面。
（三）自查结果
根据自查工作的结果，本药品经营企业运营情况良好，两票制执行得力，实现了进货、销售两票制的全覆盖，落实了质量管理制度，药品质量管理水平不断提高，且整改工作成效显著，减少了质量风险，为保障用药安全打下了良好的基础。
三、存在问题与改进方案
在药品两票制自查中，还存在一些问题，主要表现为以下几个方面：
（一）在进货两票制执行中，有些供应商提供的文件不全、签订的协议不规范；供应商没有通过第三方质量保证机构的药品，且药品来源不明确。
（二）销售两票制执行中，存在票据假冒伪造的情况，需加强客户管理，购进商从未经核查的渠道购买药物进货。
（三）在药品质量方面的整改工作中，药品储存及保管情况亟待加强，有药品保存环境不符合规定，药品储藏温度不能被准确控制。
对于以上问题，本药品经营企业提出以下改进方案：
（一）进一步加强与供应商的合作，并要求供应商提供更加完整、准确的资料，同时对资质不齐全的供应商和无证产品要有所警惕。
（二）加强销售环节的管理，对客户资料进行严密控制，并加强客户诚信监督，对票据假冒伪造等违规行为立即进行处罚。
（三）加强药品储存及保管，严格执掌药品保存温度及仓库环境要求，建立药品保质期检验及药品库存管理制度等，并在所有员工中普及基本知识，提高经营管理人员的安全意识。
四、总结
药品两票制的推行，有效地保障了我国药品的质量和安全，提高了药品市场的规范化程度。而药品经营企业的自查工作也是保障用药安全的重要一环。通过自查，不仅能够及时发现问题，将质量风险降到最低，还能不断改进和提高自身的药品质量管理水平和服务质量，为消费者提供更加安全可靠的药品，进一步推动我国药品质量的提升。本次药品两票制自查报告，借此机会，我们提高了自身的能力和管理水平，向我们的广大消费者和劳动者同志保证，我们将不懈努力，不断把安全质量做到最好。
药品两票制自查报告
一、引言
药品是人们维护健康的重要物质，保障公众的用药安全是关系到每个人身体健康的重要问题。为了有效治理药品市场乱象，保障公众用药安全，国家在2013年提出了实施药品“两票制”的政策。本报告旨在通过对本单位药品销售及采购、库存管理的自查，总结经验教训，完善药品管理制度，确保药品的质量安全和合规运营。
二、药品销售自查
1. 销售台账
销售台账是药店最基本、最重要的管理工具，记录了药品的销售信息，可以直观反映药店销售情况和药品库存量。本次自查中，我们对销售台账进行了全面的检查，发现在一定程度上存在以下问题：
（1）部分售出的药品未及时登记或登记不准确，导致销售信息不完整，难以进行准确的药品销售分析；
（2）销售台账中未记录部分药品的批号和有效期等必要信息，造成隐患和风险。
针对上述问题，我们将加强员工培训，提高他们对销售台账重要性的认识，确保售药信息的准确记录。
2. 退药管理
退药是保障消费者权益的重要环节，也是实施药品“两票制”政策的要求之一。本次自查中，我们发现退药管理存在以下问题：
（1）在部分退药的操作中，退药原因描述简单模糊，无法真正了解药品的退回原因和使用情况，难以做到真实有效的退药记录；
（2）退药后的处置不规范，未严格按照相关制度进行破坏、销毁等处理。
针对上述问题，我们将加强退药管控，确保退药时的原因描述准确清晰，对退回的药品进行规范处理。
三、药品采购及库存管理自查
1. 供应商管理
供应商是保证药品质量安全的重要环节之一。本次自查中，我们发现供应商管理存在以下问题：
（1）供应商资质审核不严格，部分供应商的资质证明材料不完善，难以判断供应商的合法性和可靠性；
（2）对供应商的绩效评估不及时不准确，造成对供应商情况把控不充分。
针对上述问题，我们将加强对供应商的资质审核，确保供应商的合法性和可靠性，并建立健全供应商绩效评估制度，及时掌握供应商的情况。
2. 库存管理
库存管理是保证药品供应的重要环节，也是实施药品“两票制”政策的要求之一。本次自查中，我们发现库存管理存在以下问题：
（1）部分药品库存量超出合理范围，存在滞销现象，增加了药品保质期管理的难度；
（2）药品过期问题，本次自查中发现了个别过期药品未及时处理的情况。
针对上述问题，我们将加强药品库存管理，合理控制库存量，及时销售滞销药品，建立过期药品的处理机制。
四、结语
通过本次自查，我们深刻意识到了药品销售及采购、库存管理中存在的问题和不足。我们将以此次自查为契机，进一步完善药品管理制度，加强内部控制，切实贯彻落实药品“两票制”政策要求，努力确保药品的质量安全，提升公众的用药体验。我们将继续加强员工培训，提高他们的药品管理水平和质量意识，为公众提供更安全、可靠的药品服务。
（以上范文仅供参考）
药品两票制自查报告
主题：加强药品两票制自查，确保药品质量安全
一、引言
药品质量安全关乎每一个人的健康和生命安全。为了确保药品质量的安全性和有效性，我国实施了严格的药品监管制度。其中，药品两票制是重要的一环。为了进一步加强药品两票制的自查工作，促进药品质量安全水平的提升，我公司组织开展了一次药品两票制自查工作，以下是本次自查报告。
二、自查背景
1. 自查时间：2021年10月1日至10月31日；
2. 自查范围：公司内所有相关部门，包括采购、仓储、销售等；
3. 自查目标：确保公司在药品两票制方面的全面合规，发现和整改潜在问题。
三、自查内容及结果
1. 药品采购环节
在药品采购环节，我们重点关注了以下内容：
（1）合作药品供应商的许可证是否齐全，是否存在过期证照的情况；
（2）是否按照规定进行入库验收，并登记相关信息；
（3）是否进行过滤处理，对伪劣药品进行严格拒收。
根据自查结果，药品采购环节未发现明显违规行为，所有合作供应商的许可证均有效，入库验收工作也符合要求。但在过滤处理方面存在一定不足，需要进一步加强防伪劣药品的识别和拒收工作。
2. 药品仓储环节
在药品仓储环节，我们重点关注了以下内容：
（1）采取严格的货位管理措施，确保药品存放整齐、分类明晰；
（2）执行先进的温湿度监测系统，对特殊要求药品进行合理保管；
（3）加强药品库存管理，确保药品有效期合规。
根据自查结果，药品仓储环节存在一些问题。货位管理方面，有少数货位摆放不规范的情况，需加强培训和督导。仓库温湿度监测系统运行正常，但存在数据图表记录不完整的情况，需加强记录工作。库存管理方面，有少量过期药品未及时清理销毁，需加强库存盘点和管理。
3. 药品销售环节
在药品销售环节，我们重点关注了以下内容：
（1）销售人员是否具备相关资质证书，是否严格按照药品零售许可证销售；
（2）是否按照规定进行药品追溯和退换货处理；
（3）是否向消费者提供药品使用说明书和药品合理使用的指导。
根据自查结果，药品销售环节存在一些问题。销售人员的资质证书存在少数过期情况，需要及时更新。药品追溯和退换货处理方面，有时存在记录不完整的情况，需要加强标签标识和记录工作。向消费者提供使用说明书和合理使用指导的情况较好，但还需进一步加强宣传推广工作，提高消费者的知晓率。
四、自查总结与改进措施
通过本次自查，发现了一些药品两票制方面的问题。为了进一步提升药品质量安全水平，我公司将采取以下改进措施：
1. 加强员工培训和意识教育，提高员工对药品两票制的重要性和操作要求的认识；
2. 完善药品两票制的管理制度，明确工作职责和流程，并加强对相关制度的宣贯；
3. 加强对合作供应商的审查，确保其许可证齐全且有效；
4. 强化药品库存管理，加强库存盘点和过期药品的处理；
5. 加强销售人员资质证书的管理，确保其有效性；
6. 完善药品追溯和退换货处理制度，确保记录的完整性和准确性；
7. 加强宣传推广工作，提高消费者对药品使用说明的知晓率。
五、结语
药品两票制自查是保障药品质量安全的重要环节，也是提高工作效率和服务质量的关键环节。本次自查报告意在总结问题，寻找改进的方向，提升整体管理水平，确保药品质量的安全性和有效性。我公司将进一步加强自查工作的监督和改进，并积极配合相关部门的检查和核实工作，共同维护药品质量安全，保障人民群众的健康权益。
近年来，我国药品安全问题频发，尤其是“两票制”的实施以来，一些企业仍存在着不合规现象，引起了广泛关注和社会对于药品安全的担忧。为了切实解决此问题，各企业应当认真贯彻“两票制”，加强自查工作，全力保障药品质量与安全。因此，本文将从药品两票制自查方面入手，分析企业应当如何加强并做好自查工作，确保药品安全和供应的可靠性。
一、药品两票制的意义与重要性
药品两票制是指在药品生产和经营的全过程中，必须要有药品生产许可证和药品经营许可证两个许可证的 签字盖章 ，其作用是保证药品质量安全、防止假冒伪劣药品被投放市场和遏制非法吸收公众资金等。药品是关乎人民健康的重要物品，其质量和安全问题一旦出现会对人民生命健康造成极其严重的危害。因此，药品两票制是一项十分重要的制度，需要各相关企业严格执行。
二、怎样加强药品两票制自查工作
1.明确责任，提高自查意识
药品两票制自查工作需要每个岗位都要重视和执行。企业应当对该项制度的相关内容进行全员培训，提高员工对制度的认识，明确各部门职责和自查内容。同时，对相关岗位进行定期自查，发现存在问题及时进行整改，并将自查内容记录下来，以备相关部门核查。
2.加强药品供应商的管理
药品经营企业应当加强对于药品供应商的管理，严格审核供应商的资质和证照，确保供应商符合药品生产许可证和药品经营许可证的规定。并在采购过程中对所供的药品进行验收，并将验收情况记录下来，供相应部门进行核查。同时，在企业药品销售或者供应过程中，也要对药品的流向进行追踪，确保药品的出入库清单、签字和盖章等手续齐全，避免单证不全的情况。
3.加强仓库管理
药品两票制的另一个重要环节就是仓库管理，仓库要设立符合两票制规定的区域，并建立相应的账册和清单，进出仓时要进行严格的登记与盘点。并制定相应的仓库管理制度，对于每个环节进行自查，有定期的检查机制，强化仓库管理的重要性，确保仓储环节质量安全和合规。
4、严格执行药品两票制规定
执行药品两票制规定是保证药品质量安全的重要手段。企业应当认真遵守药品管理法和药品生产管理规范，确保药品质量合规、经营合法。同时，企业要对药品生产、销售环节进行严格管理，检查是否存在假冒伪劣药品和冒用证件等问题，确保食品安全与消费者的利益。
企业要加强自身问题的风险控制与防范，建立各项制度，并认真遵守和执行制度，严打制售假药和冒用证书的行为，确保药品两票制贯彻落实到每个细节和每个岗位。
三、 结语
在大力推进“两票制”之际，企业应当认真思考和总结工作经验，结合实际情况制定制度，建立内部管理机制，加强落实，提高风险意识。企业不但要加强对自身的监督和管理，而且更要从更高的层面思考，依法合规，保障消费者的利益和用药的安全。同时，国家药监局也应加大执法力度，加强对企业的监督，坚决打击各类药品违法行为，保障药品安全。只有这样，才能够切实保障人民的安全和健康，促进健康中国建设的顺利推进。
药品两票制自查报告
一、前言
药品是人们日常用品之一，而药品质量的好坏直接影响到人们的健康。为了保证药品的安全、有效、合理使用，药品管理部门规定要实行“两票制”管理，即药品生产企业必须经过GMP质量管理认证以及药品上市前必须取得药品注册批件。而我单位作为一家药品生产企业，合法合规经营，参照《药品生产质量管理规范》中的标准进行两票制自查，自觉履行企业社会责任，保障广大患者的生命健康安全。
二、生产管理情况自查
（一）GMP质量管理体系
我单位自2015年起建立了GMP质量管理体系，并通过了相关认证。为了更好地贯彻执行GMP管理规范，本企业注重生产管理的诸多环节。
1、人员管理
本企业为人员建立了健全的档案管理和培训记录，并在厂区建立了资格认证考试制度。同时为了提高员工素质，举办了多次药品GMP管理培训。
2、质量控制
本企业每批原料药都经过严格的检验，符合标准要求后才可入库。在生产过程中，我们根据质量管理规范对所有生产操作进行了规范管理，并制定了相应的生产流程和标准操作规程。所有产品均经过多道监测程序，确保产品质量。
3、环境管理
我们的厂区环境较好，空气、水质符合相关标准，厂房整洁、清新、通风良好。员工在工作时都严格遵守厂区相关管理规定，食品、药品、危险品严格分区存放，确保环境卫生安全。
（二）药品注册批件
药品注册是保证药品质量的重要一环，本企业严格按照国家药品注册管理法律法规的规定进行药品注册工作。
为了保证注册时间和流程，我们在注册前深入了解本药品相关规定。申请材料要求严格，各环节优化，努力在规定时间内尽快完成了药品注册。同时，在注册批件获得后，我们严格遵守药品质量监管部门的各项规定和要求，保证药品质量，并在销售过程中对药品做到全程跟踪管理。
三、两票制自查总结
通过这次两票制自查，我们发现了一些问题，在今后的工作中我们将重点加强以下几个方面：
1、加强培训和宣传
我们将继续加强员工药品质量管理培训，对员工进行一系列药品生产质量、药品注册管理等各项知识的培训，不断促进员工的技能和素质提升。
2、完善药品质量管理体系
我们将持续推进工艺和质量控制的改进工作，制定更为细致的操作规程和质量标准，不断完善和提高药品质量。
3、加强药品品种管理
针对不同类型的药品，我们将采取差异化的生产管理策略，确保相应的药物品种的质量，在药品品种管理方面遵守国家规定，持续提高药品品种的质量标准，完善药品管理和应用的整个流程，这样才能够让社会大众更好地享受到我们的药品产品。
四、结语
通过本次的两票制自查，我们认识到企业的发展现状和问题，并了解到企业应该进一步完善药品质量管理体系，并加强药品品种管理。我们将坚持“用心做药，重以人为本”的理念，加强生产管理，不断提高药品质量，确保患者用房药品安全有效，成为药品行业的一面旗帜。
药品两票制自查报告
一、引言
药品两票制是我国对药品质量进行监管的重要制度，旨在推动药品流通环节的规范化和安全性提升。为了深入贯彻落实药品两票制，我单位进行了一次自查，通过对自身的药品流通环节进行全面梳理和审查，及时发现并解决存在的问题，进一步提升了药品质量管理水平。本次自查报告主要从药品加工、质量控制与检验、经销、使用等方面进行总结和分析。
二、药品加工
1. 所有药品加工过程严格按照相关法规和规范进行操作；
2. 加工场所和设备保持良好状态，并通过定期检修和消毒来确保药品加工环境的清洁和卫生；
3. 对每批药品进行全面的记录，包括原料来源、生产日期、批次号等信息，并做好相应的溯源工作。
三、质量控制与检验
1. 建立了标准化的质量控制体系，对原材料、中间产品和成品进行严格的抽样检测；
2. 检验设备齐全，并经过定期校准和维护，确保检测结果的准确性和可靠性；
3. 将检验结果及时传达给相关部门，对于不合格的药品立即采取措施，确保其不流入市场。
四、经销
1. 全面执行“两票制”，确保药品来源可追溯；
2. 建立并完善库存管理系统，对药品存储和保管进行规范化管理；
3. 严格控制经销环节的各个环节，确保药品在流通过程中不受损坏、变质等影响。
五、使用
1. 培训医务人员，提高其对药品质量监管工作的认识和重视程度；
2. 加强对药品使用过程中的质量问题的监测和记录，及时反馈给生产单位，以便及时跟踪药品质量；
3. 进一步加强与药品监管部门的合作，共同推动药品质量安全工作的开展。
六、问题与建议
在本次自查中，我们也发现了一些问题，总结如下：
1. 部分药品加工工序操作流程不够规范，存在一定的安全隐患。建议加强员工培训，提高其操作技能和安全意识；
2. 质量控制与检验方面，仍有一些检查项目不够完善，需要进一步完善相关检验方法和标准；
3. 在经销环节，库存管理有待进一步规范，建议引入更加先进的库存管理系统；
4. 药品使用过程中，药品质量问题的监测和记录仍存在一定滞后。建议加强与医疗机构的合作，完善药品质量跟踪和反馈机制。
七、结论
通过本次自查，我单位对药品两票制的要求有了更加深入的理解，并在实践中发现了一些问题，在解决问题的同时进一步提升了存在问题的管理水平。我单位将继续加强与药品监管部门的合作，进一步完善药品质量管理制度，确保药品质量安全。同时，我单位也将继续加强员工培训，提高员工的素质和意识，为患者提供更加安全、有效的药品服务。
八、参考文献
1. 《药品管理法》
2. 《药品加工质量控制规范》
3. 《药品经营质量管理规范》
4. 《药品使用安全与合理用药管理规定》
以上是我单位药品两票制自查报告的主要内容，感谢各位领导的支持和指导，我们将以本次自查为契机，不断完善药品质量管理制度，为社会提供更加安全、可靠的药品服务。
药品两票制自查报告
一、背景
自新冠疫情爆发以来，世界人民对药品的需求增加了许多，如何保证药品质量安全，已成为我们面临的新课题。药品两票制是我国实施的一项重要政策，旨在保障消费者的健康和生命安全。为此，我公司积极实施自我监管，制定相应的自查标准和流程，以确保我们的产品符合相关要求。本次自查报告旨在向有关方面展示我们的自查情况，同时反思存在的问题，提出改进措施，为行业的发展贡献我们的力量。
二、自查标准和流程
1.自查标准
为了保证自查的效果和准确性，我们参照有关规定和标准，制定了以下自查标准：
（1）生产流程中所有环节的记录和管理要求；
（2）所有药品的采购、称量、制剂、包装、质量检验等环节的规范要求；
（3）质量体系文件的建立、实施和评审要求。
2.自查流程
（1）组织自查小组：公司从各部门选择两名具有相关工作经验的员工，组成自查小组，明确各自的职责和任务。
（2）自查数据录入：自查小组通过查阅记录和询问相关人员，了解药品生产过程中的记录、管理和质量管理规定的执行情况。
（3）存在问题的整理：自查小组将存在的问题汇总整理，按重要程度和紧急程度进行排序。
（4）制定改进措施：自查小组与相关部门负责人协商制定改进措施，明确责任人和改进时间表。
（5）报告制定：自查小组将自查结果和改进措施整理成报告，上报公司领导和监管部门。
三、自查结果
1.自查数据
（1）生产过程中的记录和管理要求得到严格执行。
（2）药品采购、称量、制剂、包装、质量检验等环节的规范要求得到了保障。
（3）质量体系文件的建立、实施和评审要求得到了落实。
2.存在问题
（1）药品质量检测方面存在人员培训内容不全面，影响了检测结果的真实性和准确性。
（2）劳动安全方面存在一些操作人员存在意识不够和个人防护不足的情况，需要加强安全教育和普及个人防护知识。
（3）在药品质量记录方面，一些操作人员并未按照规定的格式和内容记录，并存在记录不完整的现象。
3.改进措施
（1）加强人员培训，完善质检标准，提高检测人员的专业水平。
（2）加强劳动安全教育，普及个人防护知识，完善工作防护规定，确保每个操作人员意识到自身的安全责任。
（3）完善药品质量记录标准，确定记录内容的规范性及明确相关人员的填报责任，夯实监督主体责任。
四、结语
药品质量是每个人的生命的关键，我们的自查工作是为了保障顾客的健康和安全，以及公司的长远发展。通过药品两票制的自查和改进，我们将进一步提高全员素质和服务水平，确保公司稳步发展。我们将不断完善各项制度和流程，做好自己的工作，对社会负责，回馈客户，为行业健康发展添砖加瓦。
