药品自查报告范文6篇

时间:2023-11-15

药品自查报告。

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药品自查报告(篇1)

Xxx医院医疗服务收费专项检查自查报告

根据黑卫医函[2015]364号《黑龙江省卫生计生委关于印发全省医疗服务收费专项检查工作实施方案的通知》通知要求, 我院领导高度重视此项工作,迅速安排部署,展开学习、开展自查,现对学习自查情况总结如下:

一、领导重视,认真组织开展学习自查工作

我院领导高度重视此项工作,组织医务人员认真学习《中华人民共和国医务人员医德规范及实施办法》《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构从业人员行为规范》及各种诊疗规范,通过教育学习,提高义务人员的法律意识,责任意识,维护患者利益,继续树立和发扬我院大兴安岭地区“价格诚信单位”和“明码标价”示范单位”的优良作风,在维护患者的合法权益,加强医药卫生服务价格管理工作方面,发挥示范作用。

我院领导明确要求药剂科、财务室、微机管理人员对医疗服务价格、药品、卫生耗材销售价格进行核对、审查,以确保我院医药卫生服务价格准确无误;临床及医技科室对本科室的医疗服务收费项目逐项进行自查自纠,并进行深入的剖析,目前我院严格按照省医院收费标准执行,没有发现少收费、多收费、重复收费、分解收费、自立项目收费、自定标准收费、挂靠收费等违规收费行为。

二、医药卫生服务价格严格按标准执行收费

我院严格按照黑龙江省医药卫生服务价格收费标准执行,没有发现多收费、重复收费、分解收费、自立项目收费、自定标准收费、挂靠收费等违规收费行为。

(一)组织各临床、医技科室医务人员认真学习和掌握《医疗服 务价格规范》,所有收费标准一律按省级或市县级标准执行,医疗服务价格采用计算机统一划价。严格执行收费标准,坚持一切财务收支活动纳入财务部门统一管理,坚决杜绝各科室以任何理由向患者收取现金行为;及时对计算机价格管理系统进行维护,按照物价主管部门的相关规定及时调整价格,杜绝人为划价收费现象;物价监管人员定期对临床科室、重点环节的物价计量进行监督、检查。

(二)规范药品购销和使用工作。在药品购销过程中,严格执行《政府采购法》、《招投标法》及相关规定,参加黑龙江省药品集中招标采购,根据国家相关药品降价文件及时调整药品价格;在使用过程中,严格执行政府定价的药品价格,不存在采取改换药品名称、规格及包装等形式的变相涨价行为,执行国家基本药物零差价销售,医院药品(中药饮片除外),实行零差价率销售。

(三)医院未向科室及个人下达创收指标,医务人员收入不同医疗服务收费挂钩,无科室承包、出租等违规行为;执行《抗菌药物临床应用指导原则》,结合我院抗菌药物应用指南和管理办法,组织临床药师对门诊、住院处方进行检查,杜绝滥检查、大处方、过度治疗、乱收费及滥用抗菌药物等现象;用药结构合理,国产、有效、低价药品的用药比重大。

(四)实行院务公开,在医院门诊大厅制作了常用医疗服务价格公示栏,通过设置的电子大屏幕,滚动显示基本医疗项目价格和基本药物价格,接受患者监督;医疗服务价格公示栏及时公示调整后的服务价格,标价内容准确、规范;完善医疗服务收费投诉机制,由院长亲自担任医疗服务价格投诉负责人,投诉举报电话xxx-xxxx;增加收费透明度,建立健全医疗费用“清单”制度,为患者出示医药费用消费清单,让病人“看明白病,花明白钱”。设对患者有关物价的咨询耐心解释,充分保证了患者的知情权和监督权。

我院将持续加强管理,规范医疗服务收费和药品价格行为,增强价格收费自律意识,坚决抵制违规医疗行为,为患者提供安全、有效、方便、廉价的医疗卫生服务,切实维护人民群众的权益。

药品自查报告(篇2)

药店自查报告(一)重庆市食品药品监督管理局忠县分局:

我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:

一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。

药店自查报告(二)

药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。

药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。

加强职业道德教育,纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育,深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育,筑牢廉洁从政的思想道德基矗要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。

加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。

加强礼仪培训,提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现,培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神,尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高医院专业服务水平。

药店自查报告(三)

接你处的通知,市三力药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报如下:

我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发现有如下问题:

1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示转自:。

2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。

3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。

4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。

总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众真正用上放心药。

药店自查报告(四)

根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:

一、企业基本情况

企业负责人:xxxx,在xxxx系毕业,职称:职业药师。经营地址:xxxxx,经营范围:生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质:连锁门店。“以质量求生存,以诚信求发展”的企业宗旨,遵循互惠互利,共同发展,诚信至上,依法经营的道德规范。

二、人员配备情况:

按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人xxx同志为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人:xxx同志为主的质量领导小组,验收、养护人员:xxx;医药导购:xxx。门店共有xxx名员工。

三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况

1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。

2、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检,只有体检合格的员工方可继续从事其工作,体检不合格的员工必须立即停止工作,调离岗位。并建立其健康档案。

四、质量管理体系文件概况

为了执行新版GSP认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系文件:

1、门店药品进货和验收质量管理制度

2、门店药品陈列管理制度

3、门店药品销售及处方调配管理制度

4、门店药品拆零药品管理制度

5、门店药品养护检查管理制度

6、卫生和人员健康管理制度

7、门店服务质量管理规范

8、药品不良反应报告制度

9、不合格药品管理制度

10、质量管理工作检查考核制度

11、门店中药饮片管理制度

12、冷藏药品管理制度

13、计算机管理制度

五、设施设备情况:

1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积110平方米,店内严格实行分区管理,标志明显。

2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。

六、计算机系统概况

随着GSP认证的推行,我们为了更好的管理与销售,对电脑软件进行升级换代,按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格,按GSP要求规定,重新编制质量管理体系文件,建立了健全的质量管理制度,工作程序,并将各项工作纳入现代化微机管理,有效地保证了门店工作的规范运行。

七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程序

1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。

2、药品的验收关

我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。

3、规范药品陈列管理

药店根据GSP要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

4、重视药品的养护工作

根据药店的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养

护记录做到真实、完善、规范。

5、做好药品的销售工作

为规范药品经营业行为,给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。

6、退货药品管理

1、退货药品专人保管,专区存放,专帐记录。

2、所有退换药品均应重新验收,明确结论,合格后方可再销售。

3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系,妥善处理。

4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。

5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全,并按规定保存。

7、投诉处理

药店在营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿;认真对待处理客户意见,及时采取有效的改进措施。

质量查询、投诉,药品退货和提供服务项目等记录真实、完整,并妥善保管。

8、药品不良反应报告制度

1、概念明确、职责清晰、程序规范。

2、有效收集药品的不良反应信息。

3、发现药品不良反应及时上报。

4、记录齐全、准确、规范。

八、票据管理制度

1、加强票据管理,杜绝单据遗失,谁领用谁负责,因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。

2、合规票据材料办理结算,财务有权拒绝持非正式票据的报销。

3、票据的领用和注销必须按规定办理交接登记签收手续。

4、票据控制有效,分类存档,妥善保管。

九、主要问题及整改措施

为更好的实施GSP,我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查,我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍然存在着一定的差距:(如:一是药店人员对业务缺少自觉性,二是服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高服务质量,同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

药店自查报告(五)

一、药店基本概况:

本店成立于2013年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴,质量负责人吴。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。

二、质量管理与制度

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《GSP》要求。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况

我药房成立自查组,由经理吴艳带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。www.zHidEZHUAn.CC

药店自查报告(六)

一、药店概况

我店成立于200**年**月,位于****,营业面积**平方米。药店现有职工**人,其中**药师人,药士**人,药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种,年销售总额**万元,拥有固定资产**万元。

二、自查情况

(一)管理职责:

在一年的经营工作中,gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训

质量负责人为***职称,处方审核员为***职称,符合gsp规定,企业负责人为***文凭,曾参加市**次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。

(三)设施与设备

经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量,达到了gsp的要求。

(四)进货与验收

为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同,合同质量条款明确,药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。

药店自查报告(七)加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营

在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从 非 法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假。劣药品

职员与培训,全体人员经xx食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。

设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录。

药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。

药品自查报告(篇3)

按照省局《关于开展全省食品药品监督管理执法监督检查工作的通知》的要求,我局对食品药品执法监督检查情况认真进行了自查,现将自查情况报告如下:

依法行政情况:

我局始终坚持把依法行政、执法为民,规范执法行为,建设一支高素质的药监执法队伍作为中心工作来抓,认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》、《国务院办公厅关于推行行政执法责任制的若干意见》,不断加强行政执法内部监督,深入开展法制宣传,建立健全了各项工作制度,完善了监督制约机制,执法人员依法行政意识逐步加强,依法行政工作取得了一定成效。

(一)加强法制宣传,增强法律意识,营造法治氛围

结合法制宣传日、科普宣传月、消费者权益保护日宣传活动、“中医中药中国行”大型宣传活动、安全生产宣传月、产品质量安全月等宣传活动,扎实开展食品药品法律法规、合理膳食和用药、假劣药品鉴别常识、药品不良反应以及用药安全等食品药品知识宣传活动,提高群众依法维权的意识和对药品、医疗器械等法律法规知识的了解,增强药品经营、使用单位的守法意识。

(二)坚持依法行政,规范执法行为,提高办案质量

一是注重制度建设。分解细化并制订了《法制人员岗位职责》、《稽查大队长岗位职责》、《稽查大队工作人员岗位职责》等各岗位职责,建立健全了《稽查工作制度》、《行政处罚案件管理标准及重大复杂行政执法案件的有关规定》、《行政执法过错责任追究制度》、《行政处罚查处分离办法》、《行政案件复核办法》等10余个相关制度。积极推行案件主办人员负责制、集体合议制,做到执法权限法定、内容标准、程序合法、制度规范,使行政执法行为有章可循。

二是坚持查处相对分离。在我局人手明显不足的情况下,在行政处罚案件办理过程中,我们坚持查处相对分离,明确查、审、处各环节的责任和时限,保证所办案件在处罚过程中的公正、公平。

三是严格执法程序。在行政执法中,坚持亮证执法和2人以上共同执法,避免执法随意性。

在行政处罚告知和听取当事人意见的环节,履行告知义务,听取当事人的意见,保护当事人的合法权益。在所有案件的合议过程中,合议人员均形成一致的决议,并由法制人员审核把关,充分发挥法制人员的把关作用。几年来,我局没有出现单独执法、私自执法或不亮证执法的行为。四是规范行政处罚自由裁量权。自4月下发《四川省药品监管行政处罚自由裁量实施标准》(以下简称《标准》)以来,我局严格按照《标准》规定,扎实推进依法办案、秉公执法,不断规范药品行政处罚案件自由裁量行为,防止滥用行政处罚权,避免行政处罚的随意性,确保行政处罚的合法性与合理性,保障行政相对人的合法权益。《标准》下发至目前,我局共办结药械违法违规案件13件,罚没款入库2.1万元,无一起行政案件复议被撤销或行政诉讼败诉案件。

(三)强化责任,实行政务公开,加大行政执法监督力度。

一是加强组织领导,强化内部执法监督。根据人员变动情况,及时对依法行政领导小组成员进行调整,保证工作延续性,形成了从局长到一般工作人员各负其责的行政执法责任体系,确保行政执法有序、高效运行。确定了1名人员作为法制工作人员,定期对局所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查,严格对执法案件的调查、审理、处罚等程序进行把关,确保执法案件的内部审查落实到位,扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力。明确了行政执法工作目标和法律责任,制定了行政执法工作纪律。二是强化责任意识。组织全局干部职工认真学习《中华人民共和国政府信息公开条例》的基础上,成立了信息公开领导小组,制定了信息公开指南,严格按照《攀枝花市政务公开审核办法》、《攀枝花市政务公开目标管理考评办法》(试行)的要求和程序全面推行政务公开,在西区公众信息网、党政网上及时上挂了我局的主要职责、内设股室、领导分工、年初计划、阶段性工作总结、工作动态、食品药品监管法律法规以及日常监管工作的最新信息等内容,确保我局政务信息得及时准确向广大群众公开。坚持新进人员领取行政执法证时签定行政执法廉政承诺书,进行庄严承诺,积极引导执法人员自觉筑牢思想、行为防线,不断强化责任意识、法制意识、廉洁意识。三是加强执法外部监督。通过公开举报投诉电话,听取和征询管理相对人的意见和见议等多种途径,形成全方位的监督态势,增强行政执法的透明度,改善机关的工作作风,树立了良好的执法队伍形象。

(四)加强学习教育,提升队伍素质,确保依法行政。

为进一步加强全体执法人员的思想政治教育,规范行政执法行为,提高执法监管水平,结合“五五普法”的工作要求,我们“以学法促执法,用执法带学法”观念贯穿到执法日常工作中,及时制订出台了法制教育五年规划和年度普法依法治理工作意见,并通过组织法律法规和依法行政知识测试,将普法工作纳入

药品自查报告(篇4)

药品两票制自查报告

一、引言

药品是人民群众生命安全和身体健康的重要保障,药品质量问题直接关系到人民群众的生命安全和身体健康。为了进一步落实国家药品监督管理局的要求,我单位积极开展药品两票制自查工作,以确保药品真实、合规、安全、有效。报告旨在总结自查工作中所发现的问题,并提出改进措施,以期进一步提升我单位的药品质量管理水平。

二、自查背景

自查时间:2022年1月至2022年4月

自查范围:我单位涉及的所有药品生产、销售、配送环节

自查方式:线下走访、线上检查、文件资料查阅等

三、自查结果及问题分析

1. 药品生产环节

(1)存在生产车间卫生状况不佳的问题,如某些区域存在灰尘、杂物等污染物。

问题分析:药品生产车间是药品质量的重要环节,卫生状况不佳会直接影响药品的质量和安全。部分区域存在灰尘等污染物可能会对药品的质量产生不利影响。

改进建议:加强生产车间的定期清洁工作,确保生产车间的卫生状况符合相关规定。

(2)存在生产设备未按要求进行定期检验、维护的问题。

问题分析:生产设备的正常运转对药品质量的保障至关重要。生产设备未按要求进行定期检验、维护可能导致设备故障、质量变化等问题。

改进建议:建立健全生产设备的定期检验、维护制度,确保设备的正常运转和稳定性。

2. 药品销售环节

(1)存在药品销售人员未经专业培训的情况。

问题分析:药品销售人员是药品销售环节的重要一环,其专业素质和知识水平直接影响药品的正常销售和使用。部分销售人员未经专业培训可能存在对药品知识的了解不全面、销售技巧不到位等问题。

改进建议:加强药品销售人员的培训,提升其药品知识和业务水平。

(2)存在部分销售渠道未能及时核查药品来源的问题。

问题分析:药品安全的保障要求销售渠道能够及时核查药品的来源,以确保药品的真实性和合规性。部分销售渠道未能及时核查药品来源可能存在假药、劣药等问题。

改进建议:建立销售渠道的核查制度,确保药品来源的真实、合规性。

3. 药品配送环节

(1)存在部分配送车辆和仓库温度未进行定期监测的问题。

问题分析:药品的温度是影响药品质量的重要因素之一,配送车辆和仓库的温度未进行定期监测可能导致药品质量受损。

改进建议:建立仓库和配送车辆的温度监测制度,定期监测温度,确保药品质量不受温度影响。

(2)存在部分配送员对药品配送操作规程不熟悉的问题。

问题分析:配送员是药品配送过程中的关键环节,他们的操作规程不熟悉可能导致配送过程出现失误,影响药品的配送质量。

改进建议:加强对配送员的培训,提升其操作规程的熟悉程度。

四、自查总结

通过自查工作,我们深刻意识到药品质量管理的重要性,也发现了一些存在的问题。药品质量始终是我们工作的核心,只有确保药品的真实、合规、安全、有效,才能为人民群众提供更加安全、放心的药品。下一步,我们将针对自查中发现的问题,积极采取改进措施,推动药品质量管理工作的提升。

五、改进措施

1. 建立定期清洁生产车间工作制度,确保生产车间的卫生状况符合相关规定。

2. 建立生产设备的定期检验、维护制度,确保设备的正常运转和稳定性。

3. 加强药品销售人员的培训,提升其药品知识和业务水平。

4. 建立销售渠道的核查制度,确保药品来源的真实、合规性。

5. 建立仓库和配送车辆的温度监测制度,确保药品质量不受温度影响。

6. 加强对配送员的培训,提升其操作规程的熟悉程度。

六、结语

药品质量问题事关人民群众的生命安全和身体健康,我们将始终把药品质量管理放在首位,不断加强自身的药品质量管理能力。通过药品两票制自查工作,我们发现了问题,也制定了改进措施。相信只要我们持之以恒地推进,药品质量管理水平必将不断提高,为人民群众的健康保驾护航。

药品自查报告(篇5)

乡食品药品自查报告

自查报告主题:乡村食品药品安全问题及解决方案

一、背景介绍

乡村食品药品安全一直是社会关注的焦点,关系到人民群众的身体健康和生活质量。为了更好地保障乡村食品药品安全,我村决定开展自查活动,以了解村民对食品药品安全问题的关注度,找出存在的问题,并提出相应解决方案。

二、调查分析

1. 自查目的

通过自查活动,了解村民对食品药品安全问题的认识程度和关注度,发现存在的问题,为下一步解决提供依据。

2. 自查内容

(1)食品药品购买渠道:调查村民购买食品药品的主要渠道,是否存在无照销售、假冒伪劣产品等问题。

(2)食品药品存储与加工:调查村民对食品药品存储和加工方式的了解情况,是否存在食品受污染等问题。

(3)食品药品安全知识:调查村民对食品药品安全知识的掌握情况,是否存在误解或不了解的情况。

(4)食品药品监督与检查:调查村民对食品药品监督与检查机构的认可和满意度,了解是否存在监管不力等情况。

3. 调查结果

(1)购买渠道:绝大多数村民购买食品药品的主要渠道是农贸市场和小店,还有少数村民选择在网络平台上购买。其中,有约10%的村民表示曾经遇到过无照销售或假冒伪劣产品。

(2)存储与加工:多数村民不了解食品药品存储和加工的合理方式,存在食品受污染的情况。

(3)安全知识:大部分村民对食品药品安全知识的掌握程度较低,存在许多误解和不了解的情况。

(4)监督与检查:大部分村民对食品药品监督与检查机构的认可度较低,认为监管不力。

三、问题剖析

1. 购买渠道问题

农贸市场和小店是村民购买食品药品的主要渠道,但存在无照销售和假冒伪劣产品的情况,需要加强监管和打击违法行为。

2. 存储与加工问题

村民对食品药品存储和加工的了解程度较低,容易导致食品受污染,需要加强相关知识的普及教育工作。

3. 安全知识问题

大部分村民对食品药品安全知识的了解程度较低,存在误解和不了解的情况,需要加强相关宣传和教育工作。

4. 监督与检查问题

大部分村民对食品药品监督与检查机构的认可度较低,认为监管不力,需要加强监管力度,提高机构的公信力和服务质量。

四、解决方案

1. 购买渠道问题解决方案

(1)加强农贸市场和小店的管理,并建立健全违法违规行为的举报平台;

(2)加大执法力度,加强对无照销售和假冒伪劣产品的打击力度,提高违法成本。

2. 存储与加工问题解决方案

(1)加强对村民的食品药品存储和加工知识培训,提高村民的操作意识和自我保护能力;

(2)加强对农贸市场和小店的监督,确保食品药品存储和加工的卫生安全。

3. 安全知识问题解决方案

(1)开展食品药品安全知识普及宣传活动,提高村民的安全意识和知识水平;

(2)建立健全长效机制,定期开展食品药品安全知识培训,提高村民的自我保护意识。

4. 监督与检查问题解决方案

(1)加强食品药品监督与检查机构的能力建设,提高服务质量和工作效率;

(2)加强对监督与检查机构的监管,确保其公正、公开、透明,增加社会监督力度。

五、总结与展望

通过自查活动,我们发现了存在的乡村食品药品安全问题,并提出了相应的解决方案。在今后的工作中,我们将全面贯彻落实上述方案,并加强组织领导,注重宣传教育,加大监管力度,不断完善乡村食品药品安全保障工作,以提高村民的生活质量和幸福感。

药品自查报告(篇6)

药品两票制自查报告

一、背景

2016年,国务院印发了《关于深化药品审评审批改革的意见》,明确提出了建立“药品两票制”。即,临床试验和批准上市分别由两个不同机构进行审核批准,并实行领导干部审批制度。药品两票制的实施,将有效提高药品审评审批的科学性和严谨性,进一步促进药品行业的发展。

二、目的

为进一步规范公司药品生产和管理,保障患者用药安全,我们特制定本次药品两票制自查报告,以确保公司的药品生产、经营活动符合国家法律法规及相关规范性文件的要求,且过程的查验与整改由公司内部进行,不依赖于外界力量与影响。

三、范围

本次自查针对公司所有产品进行,包括药品、保健品等所有产品的生产、经营过程。

四、自查内容

1. 药品临床试验

公司重视药品临床试验工作,所有临床试验工作都按照成立治疗适应症的相关要求进行,并由经过审查的专业机构监督。同时,公司对相关机构负责人和人员的背景、经验、专业知识等方面进行了全面考察,严格控制临床试验机构的资质。

2. 药品批准上市

公司药品批准上市均按照《药品生产质量管理规范》和国家相关法律法规的要求进行,要求药品的确切标准、性能、作用、依据和使用方法等资料详实、准确地阐述;所选用的原材料、药品辅料或药品成分都应当符合国家规定等合法要求。并且,每一款药品均有专门的技术方案和质量手册,全面规范药品的生产和管理过程。

3. 领导干部审批制度

公司建立了领导干部审批制度,药品生产经营活动必须严格按照相关标准和标准化程序进行,并经过审核人员认真查验后,方可进入领导干部审批阶段。公司领导干部在对各项标准和标准化程序进行审批时,应当严格按照《公司内部管理规定》和国家法律法规的要求,保证审批程序的科学性、严谨性和公正性。

五、自查结论

公司在药品临床试验和批准上市过程中,严格按照国家相关法律法规和规范性文件的要求进行。公司建立了领导干部审批制度,对药品生产经营活动实行科学、规范化管理。公司积极推进药品两票制自查工作,全面自查,深入整改,以确保公司药品生产和经营过程的科学性和合法性。公司承诺秉承“质量、信誉”管理理念,持续规范生产、加强自身建设,为保障患者用药安全做出不懈的努力。

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